发展健康产业探索健康之路
——山西一定发制药股份有限公司创新发展纪实
山西一定发制药股份有限公司是我省首家登陆创业板的上市企业,自2009年以来,通过持续加大科技投入,大力引进管理人才和高技术人才,努力拓展科技创新平台,不断探索和开拓与公司快速发展相适应的各种模式,致力于资源的合理配置、科技体制的改革,加快企业技术创新发展的步伐,使公司逐步发展成为集中药材种植、药品研发、生产、销售为一体,下辖中药材开发公司、北京药物研究院、泰盛制药、安特制药、开元制药、家庭护理产品、医药物流等9个子公司,主要生产抗肿瘤、心脑血管、抗感染、肝胆消化、呼吸系统、维生素营养、解热镇痛、补益中成药等用药系列,拥有药品、保健食品和家庭护理三大健康系列380个品种的高新技术企业。
搭建平台情寄社会
中药材是中医药事业的源头,合理保护和开发利用中药材是中医药事业可持续发展的根本保证。为了拓展中药产业链条,进一步促进中医药高新技术产业发展,近年来,山西一定发制药股份有限公司逐步开展了苦参、黄芪、党参、连翘四个道地药材的种植产业化项目和具有自主知识产权的黄芪总皂苷氯化钠注射液等品种、软胶囊制剂等技术开发平台建设项目。目前,该公司主导产品复方苦参注射液的主要原料苦参已建立标准的苦参GAP种植基地,并在此基础上进行了试验研究与探索;采用“对苦参种植技术先行进行小田试验,在试验成功的基础上进行示范种植,以典型带动发展推广,对农户进行技术培训,田间技术指导”的模式;采取“公司+政府+基地+农户的模式与药农签订种药材种植合同,实行最低保护价收购”的方式,提高了农民种植中药材苦参的积极性,使苦参种植面积逐年增加,种植技术及产品质量稳步提高。
该公司的这种发展模式,不但为公司提供了充足的、质量上乘的苦参原料,节约了成本。同时,也加快了苦参人工栽培的进程,切实达到了药农增收,企业增效的目的。如今,种植苦参较种植玉米每亩增收已达270~345元,预计总增收110.9万元,平均每亩产值达到2160元.产品经过精加工后,年产值已可实现9000万元。
目前,该公司还承担了国家火炬计划“10万亩苦参GAP种植基地建设及饮片加工项目”、国家科技支撑计划项目“道地药材苦参规范化种植基地优化升级及系列产品研究开发项目”、国家中药高技术产业化发展专项“复方苦参注射液优质原料药材产业化示范基地建设项目”等数项国家科技项目。在研究开发中,该公司“苦参规范化种植技术”及“自动化控制技术在岩舒生产过程中应用”分别获得长治市科技进步一等奖及二等奖,“中药复方制剂‘岩舒’牌复方苦参注射液的研究与应用”获得华夏医学科技一等奖。
科研领先成果卓著
研发实力是公司的核心竞争力,充分发挥技术创新在企业发展中的核心作用,建立国际国内市场药品联动性的研究,是未来企业的生存之道。一定发制药股份有限公司自成立以来,就特别注重增强自身的研发实力,注重蕴积自身的发展潜力,并逐步构架成自主研发、委托外包和合作研发三种模式,尤其在合作研发模式上投入了大量的人力、财力和物力,为企业的快速、高效发展注入了强劲动力。该公司与中国药科大学、山西省中医药研究院、中药复方研究国家工程中心等单位联合开展研究,承担了国家“十一·五”重大科技专项“超5亿元岩舒大品种技术改造”;与中国医学科学院药用植物研究、天津中医药大学、中国中医科学院中药研究所、山西中医学院、山西省中医药研究院等组建研发联盟,共同承担了国家科技支撑计划项目“道地药材苦参规范化种植基地优化升级及系列产品研究开发项目”;与沈阳药科大学,山东靶点药物研究有限公司共同开发了化药Ⅰ类新药莱龙泰素化学原料及制剂;与山西省中医中药研究所联合组建了“一定发中药现代化研究中心”技术平台,开展了注射用乌骨藤冻干粉等中药新药的研制工作;与军事医学科学研究院毒物药物研究所共同研究建立了创新制剂-缓控释制剂开发技术平台;与国际合作伙伴建立的合作点:在澳大利亚阿德莱德大学联合建立了一定发中·澳分子医药研究中心;与美国AGResearch Co.LTD进行脂质体制剂平台的研究开发,并从美国引进设备,使公司拥有了世界目前最先进的工艺水平。与此同时,该公司还与国立创投(北京)医药科技发展有限公司、太原康强药业有限公司、沈阳东陵药业股份有限公司、北京博诺瑞特科技发展有限公司、北京阜康仁生物制药科技有限公司、北京华众思康医药技术有限公司合作开发了20余种仿制新药。目前,该公司技术中心共申请专利46项,其中发明专利申请30项,2011年有效专利46项,比上年增长25项。
质量第一健康向上
GMP(药品生产质量管理规范)如今已是国内外公认的确保药品安全、有效的根本性制度。为了提升生产质量管理水平,促使生产标准与欧美国家接轨,增强自身市场竞争力,一定发制药股份有限公司在近年来,加大了GMP的实施力度。为实现现代化目标,保证产品质量的稳定性和安全性,该公司根据工艺要求,首先实施了计算机自动化控制系统的建设,将“近外线在线监测技术”应用于复方苦参注射液的提取和制剂生产过程,实现了对整个生产工艺环节的基于质量均衡、各批次质量稳定的可靠监测和控制。其次,应用了药品生产质量非现场监控系统。这套系统的应用对药品生产所涉及的所有关键环节实现了全程电子监控,在出现异常情况时能够及时有效地进行预警和纠正。同时,在药品生产的重要环节上,实现了视频现场监控,并作为系统已有电子数据的重要辅助手段,可以实现生产环节的精确复查,准确无误找出问题的根源。此外,该公司还建立了华北地区最大的自动化立体仓库。自动化立体仓库也是现代物流系统中迅速发展的一个重要组成部分,它具有节约土地,减轻劳动强度、消除差错、提高仓储自动化水平及管理水平、提高管理和操作人员素质、降低储运损耗、有效地减少流动资金的积压、提高物流效率等诸多优点。精准定位合理策略“十二五”期间,该公司计划加强销售团队建设,并通过强化医院直营网络建设,充分利用社会营销资源,进一步向基层医药市场渗透,不断拓展全国各区域主流医药批发分销商及医药零售网络,逐步进军OTC品牌药物市场,创立出与之相匹配的营销新模式,在竞争中抢占先机。为此,该公司在科技资源的配置,创新人才队伍建设以及区域创新环境、创新发展等方面进行了大胆的尝试。
未来,一定发制药仍将以科学发展观为指导,以提升公司自主创新能力为核心,以培育和发展拥有自主知识产权、自主品牌和持续创新能力的创新型企业为目标,以“名以清修,利以义制,绩以勤勉,汇通天下”为新晋商目标,全力打造“一定发制药”全国知名品牌,为人类的健康事业贡献力量!
发展健康产业探索健康之路
——山西一定发制药股份有限公司创新发展纪实
山西一定发制药股份有限公司是我省首家登陆创业板的上市企业,自2009年以来,通过持续加大科技投入,大力引进管理人才和高技术人才,努力拓展科技创新平台,不断探索和开拓与公司快速发展相适应的各种模式,致力于资源的合理配置、科技体制的改革,加快企业技术创新发展的步伐,使公司逐步发展成为集中药材种植、药品研发、生产、销售为一体,下辖中药材开发公司、北京药物研究院、泰盛制药、安特制药、开元制药、家庭护理产品、医药物流等9个子公司,主要生产抗肿瘤、心脑血管、抗感染、肝胆消化、呼吸系统、维生素营养、解热镇痛、补益中成药等用药系列,拥有药品、保健食品和家庭护理三大健康系列380个品种的高新技术企业。
搭建平台情寄社会
中药材是中医药事业的源头,合理保护和开发利用中药材是中医药事业可持续发展的根本保证。为了拓展中药产业链条,进一步促进中医药高新技术产业发展,近年来,山西一定发制药股份有限公司逐步开展了苦参、黄芪、党参、连翘四个道地药材的种植产业化项目和具有自主知识产权的黄芪总皂苷氯化钠注射液等品种、软胶囊制剂等技术开发平台建设项目。目前,该公司主导产品复方苦参注射液的主要原料苦参已建立标准的苦参GAP种植基地,并在此基础上进行了试验研究与探索;采用“对苦参种植技术先行进行小田试验,在试验成功的基础上进行示范种植,以典型带动发展推广,对农户进行技术培训,田间技术指导”的模式;采取“公司+政府+基地+农户的模式与药农签订种药材种植合同,实行最低保护价收购”的方式,提高了农民种植中药材苦参的积极性,使苦参种植面积逐年增加,种植技术及产品质量稳步提高。
该公司的这种发展模式,不但为公司提供了充足的、质量上乘的苦参原料,节约了成本。同时,也加快了苦参人工栽培的进程,切实达到了药农增收,企业增效的目的。如今,种植苦参较种植玉米每亩增收已达270~345元,预计总增收110.9万元,平均每亩产值达到2160元.产品经过精加工后,年产值已可实现9000万元。
目前,该公司还承担了国家火炬计划“10万亩苦参GAP种植基地建设及饮片加工项目”、国家科技支撑计划项目“道地药材苦参规范化种植基地优化升级及系列产品研究开发项目”、国家中药高技术产业化发展专项“复方苦参注射液优质原料药材产业化示范基地建设项目”等数项国家科技项目。在研究开发中,该公司“苦参规范化种植技术”及“自动化控制技术在岩舒生产过程中应用”分别获得长治市科技进步一等奖及二等奖,“中药复方制剂‘岩舒’牌复方苦参注射液的研究与应用”获得华夏医学科技一等奖。
科研领先成果卓著
研发实力是公司的核心竞争力,充分发挥技术创新在企业发展中的核心作用,建立国际国内市场药品联动性的研究,是未来企业的生存之道。一定发制药股份有限公司自成立以来,就特别注重增强自身的研发实力,注重蕴积自身的发展潜力,并逐步构架成自主研发、委托外包和合作研发三种模式,尤其在合作研发模式上投入了大量的人力、财力和物力,为企业的快速、高效发展注入了强劲动力。该公司与中国药科大学、山西省中医药研究院、中药复方研究国家工程中心等单位联合开展研究,承担了国家“十一·五”重大科技专项“超5亿元岩舒大品种技术改造”;与中国医学科学院药用植物研究、天津中医药大学、中国中医科学院中药研究所、山西中医学院、山西省中医药研究院等组建研发联盟,共同承担了国家科技支撑计划项目“道地药材苦参规范化种植基地优化升级及系列产品研究开发项目”;与沈阳药科大学,山东靶点药物研究有限公司共同开发了化药Ⅰ类新药莱龙泰素化学原料及制剂;与山西省中医中药研究所联合组建了“一定发中药现代化研究中心”技术平台,开展了注射用乌骨藤冻干粉等中药新药的研制工作;与军事医学科学研究院毒物药物研究所共同研究建立了创新制剂-缓控释制剂开发技术平台;与国际合作伙伴建立的合作点:在澳大利亚阿德莱德大学联合建立了一定发中·澳分子医药研究中心;与美国AGResearch Co.LTD进行脂质体制剂平台的研究开发,并从美国引进设备,使公司拥有了世界目前最先进的工艺水平。与此同时,该公司还与国立创投(北京)医药科技发展有限公司、太原康强药业有限公司、沈阳东陵药业股份有限公司、北京博诺瑞特科技发展有限公司、北京阜康仁生物制药科技有限公司、北京华众思康医药技术有限公司合作开发了20余种仿制新药。目前,该公司技术中心共申请专利46项,其中发明专利申请30项,2011年有效专利46项,比上年增长25项。
质量第一健康向上
GMP(药品生产质量管理规范)如今已是国内外公认的确保药品安全、有效的根本性制度。为了提升生产质量管理水平,促使生产标准与欧美国家接轨,增强自身市场竞争力,一定发制药股份有限公司在近年来,加大了GMP的实施力度。为实现现代化目标,保证产品质量的稳定性和安全性,该公司根据工艺要求,首先实施了计算机自动化控制系统的建设,将“近外线在线监测技术”应用于复方苦参注射液的提取和制剂生产过程,实现了对整个生产工艺环节的基于质量均衡、各批次质量稳定的可靠监测和控制。其次,应用了药品生产质量非现场监控系统。这套系统的应用对药品生产所涉及的所有关键环节实现了全程电子监控,在出现异常情况时能够及时有效地进行预警和纠正。同时,在药品生产的重要环节上,实现了视频现场监控,并作为系统已有电子数据的重要辅助手段,可以实现生产环节的精确复查,准确无误找出问题的根源。此外,该公司还建立了华北地区最大的自动化立体仓库。自动化立体仓库也是现代物流系统中迅速发展的一个重要组成部分,它具有节约土地,减轻劳动强度、消除差错、提高仓储自动化水平及管理水平、提高管理和操作人员素质、降低储运损耗、有效地减少流动资金的积压、提高物流效率等诸多优点。精准定位合理策略“十二五”期间,该公司计划加强销售团队建设,并通过强化医院直营网络建设,充分利用社会营销资源,进一步向基层医药市场渗透,不断拓展全国各区域主流医药批发分销商及医药零售网络,逐步进军OTC品牌药物市场,创立出与之相匹配的营销新模式,在竞争中抢占先机。为此,该公司在科技资源的配置,创新人才队伍建设以及区域创新环境、创新发展等方面进行了大胆的尝试。
未来,一定发制药仍将以科学发展观为指导,以提升公司自主创新能力为核心,以培育和发展拥有自主知识产权、自主品牌和持续创新能力的创新型企业为目标,以“名以清修,利以义制,绩以勤勉,汇通天下”为新晋商目标,全力打造“一定发制药”全国知名品牌,为人类的健康事业贡献力量!